L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

Kontinuierliche Granulierung und Trocknung für die pharmazeutische Industrie

Alle Entwicklungen beginnen in einem Labor und auch für kontinuierliche Prozesse besteht der Bedarf nach platzsparendem Equipment in Laborgröße, das auch für geringste Durchsätze geeignet ist.

Die kontinuierliche Feuchtgranulation und Trocknung sind seit längerer Zeit ein viel diskutiertes Thema in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung (F&E) von oralen pharmazeutischen Feststoffen.

Kontinuierliche Granulation und Trocknung mit QbCon^® 1 von L.B. Bohle

Die Granulierung und die Granulattrocknung nehmen auch im kontinuierlichen Fertigungsbereich eine herausragende Rolle ein. QbCon^® 1 ist marktweit die einzige Anlage für die Forschung und Entwicklung, die den Qualitätsanforderungen einer pharmazeutischen Herstellung gerecht wird.

Hierbei ist zu allererst eine kurze Verweilzeit der Granulate im Trockner mit gleichzeitig enger Verweilzeitverteilung zu nennen. Diese Eigenschaft ist wichtig, um fehlerhaftes Produkt gezielt ausschleusen zu können, ohne eine zu große Teilmenge verwerfen zu müssen.

Weiterhin vereinfachen enge Verweilzeitverteilungen die Traceability von Material im kontinuierlichen Prozess, sodass eine Rückverfolgung von fertigen Tabletten zu den Ausgangsprodukten oder eine nachträgliche Verfolgung von den Ausgangsprodukten zur fertigen Tablette einfacher und weniger komplex wird.

Weitere wichtige Qualitätsansprüche an einen Trockner sind

1. eine gleichmäßige, reproduzierbare Trocknung aller Granulate – vor allem verschiedener Größe – über die gesamte Prozessdauer
2. eine möglichst kleine Prozesskammer, um das zur selben Zeit im Trocknungsprozess befindliche Volumen so gering wie möglich zu halten
3. und in besonderem Maße eine lange Standzeit der Abluftfilter, ohne den Trocknungsprozess unterbrechen oder die Filter gar auswechseln zu müssen.

QbCon^® 1 ist platzsparend und für geringste Durchsätze geeignet (nominaler Durchsatz: 0,5–2,5 kg/h).

Vorteile des kontinuierlichen Feuchtgranulierers und Trockners

• Vollautomatische Reinigung des Filters während der Trocknung
• Schonende, gleichmäßige Trocknung durch sanfte Fluidisierung und Förderung
• Gleichmäßige Förderung des Granulats von der Beschickung bis zum Austrag
• Sehr kurze Verweilzeit der Granulate verschiedener Größenklassen
• Schnelle Entwicklung neuer Produkte – gesichertes Scale-up
• Bequemes Handling und leichte Reinigung