L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

Doppelschnecken-Granulation – BCG

Die Doppelschneckengranulierung ist seit Beginn der 2000er Jahre eine etablierte Methode zur kontinuierlichen Feuchtgranulierung. Doppelschneckengranulierung stellt bereits vom Design her einen voll kontinuierlichen Prozess dar und kann als Startpunkt von Unternehmen gesehen werden, eine kontinuierliche Herstellung von Arzneimitteln zu beginnen.

Granulation mit dem Doppelschneckengranulierer von L.B. Bohle

Der Doppelschneckengranulierer BCG kann alleine oder vollintegriert in der kontinuierlichen Fertigungslinie QbCon® von L.B. Bohle betrieben werden.

Das zu granulierende Pulver wird auf zwei sogenannte Schnecken aufgegeben, die in einem Zylinder in die gleiche Richtung rotieren und dadurch das Material durch die Prozesszone transportieren und gleichzeitig kneten und vermischen. Die flexible Gestaltung der Schnecken ermöglicht die Herstellung von Granulaten unterschiedlicher Porosität, die allen Ansprüchen einer nachgeschalteten Trocknung und Tablettierung entsprechen.
Doppelschneckengranulierer mit intelligentem Steuerungskonzept.
Durch intelligente Steuerungskonzepte in Verbindung mit PAT (Process Analytical Technology), wie z. B. NIR (Nah-Infrarot-Spektroskopie) zur in-line Gehaltsbestimmung, kontinuierlichen Partikelgrößenanalyse oder Raman-Spektroskopie, werden Granulate in konsistent hoher Qualität erzeugt.

•  Kurze Verweilzeiten des Materials im Prozess (< 1 min – wenige Sekunden)
• Schnelle und effiziente Reaktionen auf Prozess- und Qualitätsabweichungen
• Reduzierung des Platzbedarfs der benötigten Maschinen und der damit verbundenen GMP-Flächen
• Dadurch ergibt sich eine Elimination der sonst benötigten Maßstabsvergrößerung von Maschinen
• Mischen und Granulierung in einem Schritt und kürzester Zeit
• Einbringung von Instrumenten zur 100% in-line Qualitätskontrolle
• Kein Verwerfen von ganzen Chargen mehr nötig – qualitativ minderwertiges Produkt kann selektiv ausgeschleust werden
• Durchführung experimenteller Versuchspläne in kürzester Zeit